Lek na stany lękowe wstrzymany przez GIF. Lorafen wycofany z aptek

Decyzja GIF dotyczy dwóch konkretnych serii leku Lorafen 1 mg w postaci tabletek drażowanych:

• seria numer 41124,
• seria numer 51124.

Obie serie były dostępne w polskich aptekach i pochodzą z produkcji Tarchomińskich Zakładów Farmaceutycznych „Polfa" w Warszawie. Wstrzymanie ich obrotu jest środkiem zapobiegawczym, który ma trwać do czasu wyjaśnienia przyczyn wykrytych nieprawidłowości.

Dlaczego GIF wycofał Lorafen z obrotu?

15 grudnia 2025 roku do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynęło zawiadomienie o problemach z lekiem. W trakcie długoterminowych badań stabilności produktu wykryto, że stopień uwalniania substancji czynnej nie spełnia wymaganych norm. Problem dotyczył nie tylko pojedynczych próbek, ale także średnich wartości z badań.

Nieprawidłowości ujawniono podczas testowania próbek z serii stabilnościowej wyprodukowanej w 2024 roku, po 12 miesiącach od wytworzenia. Co istotne, seria użyta w badaniach pochodziła z tego samego produktu pośredniego, z którego powstało łącznie pięć serii leku wprowadzonych do obrotu.

psychologia

Kryzys szczęścia u kobiet. W tym wieku jesteśmy najmniej zadowolone z życia

Co to za lek i kto go przyjmuje?

Lorafen to preparat zawierający lorazepam – substancję z grupy benzodiazepin. Lek działa:

• uspokajająco,
• przeciwlękowo,
• nasennie,
• rozluźniająco na mięśnie.

Lekarze przepisują Lorafen krótkotrwale w następujących sytuacjach:

• silne zaburzenia lękowe i napięcie nerwowe,
• bezsenność związana z lękiem lub stresem,
• stany niepokoju przed zabiegami medycznymi,
• ostre reakcje stresowe.

Co dalej z wstrzymanymi seriami leku?

Producent leku prowadzi obecnie szczegółowe badania mające na celu ustalenie przyczyn niezgodności. Dopóki przyczyna problemu nie zostanie wyjaśniona, GIF utrzymuje decyzję o wstrzymaniu obrotu dwóch serii na terenie całej Polski.

Jeśli stosujesz Lorafen i masz w domu opakowanie z jednej z wycofanych serii (41124 lub 51124), skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą w sprawie dalszego leczenia. Nie przerywaj przyjmowania leku nagle – leki z grupy benzodiazepin wymagają stopniowego odstawiania pod nadzorem specjalisty.