GIF podjął natychmiastową decyzję. Szczepionka na ospę wstrzymana w całym kraju

Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał pilną decyzję o wstrzymaniu na terenie całego kraju obrotu szczepionką przeciw ospie Varilrix. Sprawa dotyczy jednej konkretnej partii produktu, która może stanowić zagrożenie dla zdrowia i życia pacjentów.
Decyzja dotyczy produktu leczniczego o nazwie "Varilrix, Szczepionka przeciw ospie wietrznej, żywa, Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań". Wstrzymana została seria o numerze A70CD868B z terminem ważności 30.06.2026.
Za szczepionkę odpowiada firma GlaxoSmithKline Biologicals S.A. z siedzibą w Belgii.
Główny Inspektor Farmaceutyczny otrzymał wniosek od Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych w sprawie wstrzymania obrotu tym produktem.
Jak czytamy w oficjalnej decyzji: "wystąpienie realnego ryzyka dla zdrowia i życia pacjentów jest w ocenie organu oczywiste". Dlatego zdecydowano o zabezpieczeniu przed możliwością podania tej serii szczepionki do czasu wyjaśnienia sprawy.
Decyzja ma rygor natychmiastowej wykonalności, co oznacza, że szczepionka ze wstrzymanej serii nie może być już podawana pacjentom. Główny Inspektor Farmaceutyczny uznał takie działanie za konieczne dla ochrony zdrowia i życia pacjentów.
Jeśli masz wątpliwości dotyczące szczepień przeciw ospie wietrznej, skontaktuj się ze swoim lekarzem, który doradzi ci dalsze postępowanie.